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医疗器械生产用纯化水设备

医疗器械生产用纯化水设备

主要工艺流程和出水指标:

※预处理+一级反渗透+EDI+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水2015版标准要求)

※预处理+二级反渗透+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水2015版标准要求)

※预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置(符合中国药典标准纯化水2015版标准要求)

※※ 预处理+二级反渗透+EDI+杀菌器装置+多效蒸馏水机应符合中国药典注射用水GMP2015版标准

(详细工艺需根据原水设计情况进行设计,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。)

纯水设备的主要特点 :

▼因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足GMP标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺;

▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;

▼EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保;

▼采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定;

▼在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全;

▼全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便,操作简单、安全;

▼系统充分考虑了微生物的控制,如预处理、反渗透膜、EDI膜快均采用巴氏灭菌方式。

▼为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。

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